Medical Video Camera System-国食药监械(进)字2009第2221932号(更)-器械数据

产品名称：

Medical Video Camera System

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第2221932号(更)

注册人住所：

5900 Optical Court San Jose, CA 95138 USA

批准(备案)日期：

2009-08-27

有效期至：

2013-08-27

结构及组成：

该产品由主机、摄像头及连接电缆和摄像头接口组成。688为NTSC制标准输出、688i为PAL制标准输出。最低光照度不大于1.5Lx;四档增益;分辨率:水平560线,垂直450线。

适用范围：

该产品与内窥镜相连,临床用于内窥镜检查和手术时图像采集与处理。

代理公司：

香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

售后服务机构由“北京医药股份有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”; 注册证由国食药监械(进)字2009第2221932号变更为国食药监械(进)字2009第2221932号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 1368-2009《内窥镜摄像系统》

生产地址：

5900 Optical Court San Jose, CA 95138 USA

型号规格：

688 、 688i