雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光法）HISCL HBeAg Assay Kit
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第三类
产品名称：
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光法）HISCL HBeAg Assay Kit
注册(备案)号：
国械注进20183401629
注册人住所：
1-5-21, Otsuka,Bunkyo-ku,Tokyo 112-0012,Japan
批准(备案)日期：
2018-02-01
有效期至：
2023-01-31
结构及组成：
(1)乙型肝炎病毒e抗原试剂1；(2)乙型肝炎病毒e抗原试剂2；(3)乙型肝炎病毒e抗原试剂3。（具体内容详见产品说明书）
适用范围：
本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗原。
代理公司：
希森美康医用电子（上海）有限公司
代理公司地址：
中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
变更情况：
2020-07-10 产品技术要求附录内容变更，具体内容详见附件。
生产地址：
3-1-5 Matsuyama Kiyose city, Tokyo, 204-0022, Japan
型号规格：
50测试/盒
产品储存条件及有效期：
2～8℃保存，禁止冷冻；有效期12个月。
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3402244号
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第45批 | 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光法） | 国械注进20183401629 | 200测试|盒 | 1740.0000 |
| 江西省+动态第45批 | 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒 (化学发光法） | 国械注进20183401629 | 50测试|盒 | 391.5000 |
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| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光法） | 国械注进20183401629 | 200测试/盒 | 3900.0000 |
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| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光法） | 国械注进20183401629 | 50测试|盒 | 229.5400 |
