一次性自动线形吻合器及吻合组件

国产失效注册

产品名称：

一次性自动线形吻合器及吻合组件

注册人名称：

常州市智业医疗仪器研究所有限公司

苏械注准20152081362

注册人住所：

武进高新技术产业开发区夏城路127号

批准(备案)日期：

2015-12-10

有效期至：

2020-12-09

结构及组成：

一次性自动线形吻合器及吻合组件由抵钉座、吻合组件、组件夹板、抵钉座夹板、定位杆推板、活动手柄、固定手柄、定位杆推板手柄、复位按钮和吻合钉组成;根据缝合长度不同分为5种规格;根据吻合钉高度不同分为2种规格。抵钉座、组件夹板采用06Cr19Ni10制成,抵钉座夹板采用2Cr13制成,吻合钉采用TA1或TA2制成;每把吻合器出厂时配置一个或二个组件。产品应无菌。

适用范围：

主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2080222号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010378号。

生产地址：

武进高新技术产业开发区夏城路127号

型号规格：

吻合器:ZH-30(45)60、75)90)-3(4)吻合组件:ZJ-30(45)60、75)90)-3(4)

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	一次性直线型吻合器及组件	苏械注准20152081362		297.00