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C肽胰岛素联合检测试剂盒(化学发光法)

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

C肽胰岛素联合检测试剂盒(化学发光法)

注册(备案)号:

鲁械注准20202400191

注册人住所:

山东省莱芜市莱城工业区医药产业园15号楼

批准(备案)日期:

2020-02-21

有效期至:

2025-02-20

结构及组成:

C肽(C-P):试剂M:Tris缓冲液(0.2molL)、包被C肽-生物素化抗体的磁微粒(2μgmL);试剂R:Tris缓冲液(0.1molL)、C-P-碱性磷酸酶(AP)标记抗体(1μgmL);校准品:Tris缓冲液(0.1molL)、C-P(水平一至水平二定值见标签)。胰岛素(INS):试剂M:Tris缓冲液(0.2molL)、包被胰岛素INS-生物素化抗体的磁微粒(2μgmL);试剂R:Tris缓冲液(0.1molL)、INS-碱性磷酸酶(AP)标记抗体(1μgmL);校准品:Tris缓冲液(0.1molL)、INS(水平一至水平二定值见标签)。

适用范围:

用于体外定量测定人血清中C肽、胰岛素的含量。

生产地址:

山东省莱芜市莱城工业区医药产业园15号楼

型号规格:

50测试盒[C肽(C-P):M:3.5mL×1,R:6mL×1;胰岛素(INS):M:3.5mL×1,R:6mL×1];100测试盒[C肽(C-P):M:6mL×1,R:11mL×1;胰岛素(INS):M:6mL×1,R:11mL×1];校准品 :水平一:[C肽(C-P): 0.5mL×1;胰岛素(INS):0.5mL×1]、水平二:[C肽(C-P): 0.5mL×1;胰岛素(INS):0.5mL×1];水平一:[C肽(C-P): 1mL×1;胰岛素(INS):1mL×1]、水平二:[C肽(C-P): 1mL×1;胰岛素(INS):1mL×1]。

产品储存条件及有效期:

试剂在2~8℃的条件下密闭避光保存,有效期12个月。开瓶上机2~8℃避光贮存有效期为30天。校准品在2~8℃密封避光保存,有效期为12个月。校准品首次开封后2~8℃冷藏有效期为6小时。

管理类别:

第二类