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导丝Cougar Guidewire

进口失效注册

产品名称：

导丝Cougar Guidewire

注册人名称：

Medtronic Inc.

国械注进20173776531

注册人住所：

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA

批准(备案)日期：

2017-08-23

有效期至：

2022-08-22

结构及组成：

该产品以镍钛合金为芯丝,由铂钨合金丝制成的远端部和以304不锈钢制成的近端部结合而成。导丝远端涂有涂层,部分导丝的远端为Hydro-Track涂层,部分导丝的涂层为Pro/Pel涂层;导丝近端涂层为聚四氟乙烯(PTFE)。导丝头端型式有直型(S)和J型(J)两种;支持强度有中等支持(XT)和较弱支持(LS)两种。产品经伽马射线灭菌,一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

该产品用于在冠状动脉以及外周血管介入治疗中,达到并穿过病变部位,将诊断或介入治疗器械引入冠状动脉或外周血管。不可用于脑血管系统。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层

生产地址：

Zona Franca Industrial, San Pedro de Macoris, Dominican Republic