碱性磷酸酶检测试剂盒（IFCC法）

国产有效注册第二类

产品名称：

碱性磷酸酶检测试剂盒（IFCC法）

注册人名称：

上海睿康生物科技有限公司

沪械注准20172400435

注册人住所：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

批准(备案)日期：

2022-01-25

有效期至：

2027-07-13

结构及组成：

R1：AMP 缓冲液、乙酸镁、硫酸锌、EDTA、PROCLIN300；R2：AMP 缓冲液、对—硝基苯磷酸、EDTA、PROCLIN300。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清中碱性磷酸酶的活力，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所、生产地址由“上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层”。;本文件与“沪械注准20172400435”注册证共同使用。;2017-09-05

生产地址：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

型号规格：

1) R1:1×60ml、R2:1×15ml\\n2) R1:2×60ml、R2:2×15ml\\n3) R1:6×60ml、R2:2×45ml\\n4) R1:4×90ml、R2:2×45ml\\n5) R1:2×50ml、R2:1×25ml\\n6) R1:2×80ml、R2:2×20ml\\n7) R1:2×2000ml、R2:1×1000ml\\n8) R1:6×66ml、R2:6×16ml\\n9) 2×400T

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肝功生化试剂集采	碱性磷酸酶检测试剂盒（IFCC法）	沪械注准20172400435	R1：2×60ml，R2：2×15ml	47.7900