总胆汁酸检测试剂盒(酶比色法)-浙食药监械(准)字2009第2400444号-器械数据

产品名称：

总胆汁酸检测试剂盒(酶比色法)

注册人名称：

宁波美康生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2400444号

批准(备案)日期：

2009-09-09

有效期至：

2013-09-08

结构及组成：

线性范围:2.5～150 μmol/L(判定依据:r2≥0.990);准确度:不准确度≤15.0%;精密度:批内CV≤5.0%; 批间相对极差≤10.0%;试剂空白吸光度:波长505nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤0.2。试剂成分含量:试剂1 磷酸盐缓冲液pH 7.5 100mmol/L, 黄递酶 1000 U/L, 氧化型辅酶Ⅰ(NAD) 1mmol/L, 丙酮酸 50 mmol/L;试剂1a 碘化硝基四氮唑盐(INT) 0.5 mmol/L;试剂2 磷酸盐缓冲液pH 7.5 100mmo

适用范围：

用于人血清中总胆汁酸的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/浙2114-2009

型号规格：

400mL(试剂1:4×72mL + 试剂1a :4×8mL+ 试剂2: 4×20mL);300mL(试剂1:3×72mL + 试剂1a: 3×8mL + 试剂2: 3×20mL);200mL(试剂1:4×36mL+ 试剂1a: 4×4mL + 试剂2: 4×10mL);100mL(试剂1:2×36mL +试剂1a: 2×4mL + 试剂2: 2×10mL);2×160T((试剂1:36mL + 试剂1a:4mL + 试剂2:6.5mL) ×2);6×60T((试剂1:4.3mL + 试剂1a:2.2mL