内窥镜冲洗器-苏械注准20242061392-器械数据

产品名称：

内窥镜冲洗器

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20242061392

注册人住所：

常州经济开发区潞城街道兴东路277号A栋

批准(备案)日期：

2024-07-01

有效期至：

2029-06-30

结构及组成：

该产品由蠕动泵泵头、电机、电源电路、控制电路和附件组成，附件包括脚踏开关(型号：ES-FS1-B)、电源线、水瓶(型号：EWB-1)和灌流管(型号：RWT-1)。产品软件名称为内窥镜冲洗器控制软件，软件型号EWP-1，发布版本V1。

适用范围：

产品与已获有效注册证具有副送水功能的电子内窥镜配套使用，用于冲洗组织以去除血液、排泄物和其他有机物质，以便在内镜诊疗过程中提高诊断和治疗的可视度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州经济开发区潞城街道兴东路277号A栋

型号规格：

EWP-1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：