果糖胺(GSP/FRU)测定试剂盒(NBT法)

国产注册

产品名称：

沪食药监械(准)字2013第2401519号(变更文件)

变更情况：

变更内容:变更注册产品标准中如下性能指标:1.条款4.4分析灵敏度:由A≥0.08变更为ΔA/min≥0.08。2.条款4.5线性:由r≥0.995变更为r≥0.99。3.条款4.6.1重复性:由用质控品重复测定15次变更为用质控品重复测定10次。4.条款4.6.2批间差:由批间差≤8%变更为批间差≤10%。本文件与沪食药监械(准)字2013第2401519号注册证共同使用。