丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)BIO-FLASH anti-HCV-国械注进20173402230-器械数据

产品名称：

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)BIO-FLASH anti-HCV

注册人名称：

BIOKIT, S.A.

注册(备案)号：

国械注进20173402230

注册人住所：

Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain

批准(备案)日期：

2017-06-28

有效期至：

2022-06-27

结构及组成：

试剂盒中含有4个不同的小管,它们分别含有如下内容物: A. 一支圆柱形小管,装有包被有重组丙型肝炎病毒(丙型肝炎病毒表征性抗原决定簇:Core,NS3,NS4和 NS5)的悬浮微粒。B. 一支包含有<0.1% 叠氮钠和1.0% Triton X-100的测试缓冲液。C. 一支不透明的小管,其中包含标记有异鲁米诺的小鼠抗人IgG单克隆抗体所组成的示踪剂。另含有<0.1%叠氮钠和8.0%的乙二醇。D. 一支包含有<0.1%叠氮钠的样本稀释液(具体内容详见说明书)。

适用范围：

该产品用于定性检测人血清或者血浆中存在的抗丙型肝炎病毒IgG抗体。

代理公司：

沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室

生产地址：

Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain

型号规格：

100个测试/盒