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病人监护仪Hemodynamic Modularized Multi-parameter Monitoring Plat主要组成成分

进口失效注册

产品名称：

病人监护仪Hemodynamic Modularized Multi-parameter Monitoring Plat主要组成成分

注册人名称：

Edwards Lifesciences LLC

国械注进20183210254

注册人住所：

One Edwards Way Irvine, CA 92614 USA

批准(备案)日期：

2018-07-18

有效期至：

2023-07-17

结构及组成：

该产品由主机(HEM1)、Swan-Ganz漂浮导管模块(HEMSGM10)、血氧测定缆线(HEMOXSC100)、电池组(HEMBAT10)、病人电缆(70CC2)、压力从属缆线(70ANHS、70ANS、70ANM5、70ANH、MHAND、MHANM5)、ECG监护仪从属缆线(64EKGE1、64EKH)组成。

适用范围：

该产品是模块化血流动力学多参数监测平台，适合训练有素的临床医生在医院重症监护环境中使用。当主机和Swan-Ganz漂浮导管模块与爱德华漂浮导管配合使用时，该产品用于需要监护心排量(持续心排量continuous C.O.和间歇心排量intermittent C.O.)以及衍生血流动力学参数的成人和小儿重症患者。当主机和血氧测定缆线与爱德华血氧导管一起使用时，用于需要监护混合静脉血氧饱和度SvO2、中心静脉血氧饱和度ScvO2以及衍生血流动力学参数的成人和小儿重症患者。

代理公司：

爱德华(上海)医疗用品有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室

生产地址：

One Edwards Way Irvine, CA 92614 USA

型号规格：

HEMKITBASE2、HEMKITOX2、HEMKITSG2、HEMKITSGOX2