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Standard For Creatinine measurement

国产 失效 注册
产品名称:

Standard For Creatinine measurement

注册人名称:

Kyowa Medex Co.,Ltd

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2013第2402153号

注册人住所:

1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan

批准(备案)日期:

2013-06-03

有效期至:

2017-06-02

结构及组成:

盐酸:1.82g/L、肌酐:0.05g/L、纯水。产品有效期:避光2~8℃保存,有效期1年。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围:

该产品适用于在全自动生化分析仪上对日本协和梅迪克斯株式会社的肌酐检测项目进行定标并确定定标曲线,以便定量测定人体血清中肌酐的浓度。

代理公司:

协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司

生产国或地区中文:

日本

产品标准编号:

YZB/JAP 2203-2013

生产地址:

600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan

型号规格:

(10ml×2瓶)/包