Total Iron Binding Capacity Flex reagent cartridge (IBCT)-国食药监械(进)字2009第2400551号-器械数据

产品名称：

Total Iron Binding Capacity Flex reagent cartridge (IBCT)

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第2400551号

注册人住所：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101

批准(备案)日期：

2009-03-13

有效期至：

2013-03-12

结构及组成：

产品主要组成成分:试剂船位1,2,3:维生素C 19mM;船位4:Ferene 0.56mM;船位5,6:三氯化铁 0.02mM,柠檬酸 0.2mM;船位7:醋酸盐缓冲液500mM,硫脲 33mM;船位8:三羟甲基氨基甲烷缓冲液200mM。产品有效期:产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品为该产品为用于Dimension临床生化系统的体外诊断测试方法,用于定量检测血清和肝素化血浆的总铁结合力。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 0234-2009

生产地址：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101

型号规格：

DF84: 240测试(4×60/试剂盒)