肌酸激酶检测试剂盒(连续监测法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

肌酸激酶检测试剂盒(连续监测法）

注册人名称：

浙江伊利康生物技术有限公司

浙械注准20172400440

注册人住所：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号

批准(备案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2027-05-03

结构及组成：

试剂1：咪唑缓冲液、5\'-磷酸腺苷、二磷酸腺苷、磷酸肌酸、葡萄糖、5’-磷酸二腺苷；试剂2：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、己糖激酶、N-乙酰半胱氨酸、氧化型辅酶Ⅱ。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中肌酸激酶的活性。

变更情况：

注册人住所由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号；生产地址由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）

型号规格：

试剂1：4×60mL，试剂2：4×15mL；试剂1：6×40mL，试剂2：3×20mL；试剂1：2×80mL，试剂2：2×20mL；试剂1：4×50mL，试剂2：2×25mL；试剂1：2×100mL，试剂2：1×50mL；100mL(试剂1：2×40mL,试剂2：1×20mL)；840测试/盒；试剂1：4×60mL，试剂2：1×60mL；试剂1：1×80mL，试剂2：1×20mL；试剂1：4×60mL，试剂2：4×17mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×15mL；500测试/盒；720测试/盒；2000测试/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃避光贮存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	肌酸激酶检测试剂盒(连续监测法）	浙械注准20172400440	100ml（试剂1:2×40ml,试剂2:1×20ml）	460.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶检测试剂盒（连续监测法）	浙械注准20172400440	试剂1：2×80mL，试剂2：2×20mL	828.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶检测试剂盒（连续监测法）	浙械注准20172400440	试剂1：4×60mL，试剂2：4×15mL	1152.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶检测试剂盒（连续监测法）	浙械注准20172400440	试剂1：4×50mL，试剂2：2×25mL	1150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶检测试剂盒（连续监测法）	浙械注准20172400440	试剂1：1×80mL，试剂2：1×20mL	460.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶检测试剂盒（连续监测法）	浙械注准20172400440	试剂1：6×40mL，试剂2：3×20mL	1380.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶检测试剂盒（连续监测法）	浙械注准20172400440	试剂1：4×60mL，试剂2：1×60mL	1380.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶检测试剂盒（连续监测法）	浙械注准20172400440	2000测试\|盒	337.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶检测试剂盒（连续监测法）	浙械注准20172400440	720测试\|盒	121.3200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶检测试剂盒（连续监测法）	浙械注准20172400440	500测试\|盒	84.2500