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抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

三诺生物传感股份有限公司

湘械注准20222401647

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

批准(备案)日期：

2022-08-25

有效期至：

2027-08-24

结构及组成：

试剂盒由磁珠包被物(R1)、碱性磷酸酶标记物(R2)、生物素标记物(R3)、样本稀释液(R4)、校准品(选配)、质控品(选配)、复溶液(选配)和试剂主曲线二维码组成。试剂各组分的主要组成成分详见说明书。

适用范围：

用于体外定量检测人血清或（和）血浆中抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO）的含量。

生产地址：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

型号规格：

规格 A:30人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒;规格 B:30人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒2～8℃保存，有效期为12个月，在机2～8℃稳定性为28天；校准品：2～8℃避光保存，有效期12个月；复溶后，在-20℃贮存环境下有效期为90天，冻融次数不超过1次。质控品：2～8℃避光保存，有效期12个月；复溶后，在-20℃贮存环境下有效期为90天，冻融次数不超过1次。复溶液：2～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类