下肢接骨板器械包-粤禅械备20190003号-器械数据

产品名称：

下肢接骨板器械包

注册人名称：

广东施泰宝医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤禅械备20190003号

注册人住所：

佛山市南海区桂城佛平二路16号601室

批准(备案)日期：

2025-07-28

有效期至：

结构及组成：

所有产品均非无菌提供，采用不锈钢材料制成。导钻由手柄和导套组成，有双头或单头结构。不与有源器械(含气动工)连用。C型导钻由手柄和导套组成，有双头或单头结构不与有源器械(含气动工)连用。骨科钻头由头部和柄部组成，头部有切割刃口。不与有源器械(含气动工)连用。空心钻为中空结构。刃部采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统。埋头钻由头部和柄部组成，头部有切割刃口。不与有源器械(含气动工)连用。骨科定位片，骨科手术配套基础工。测深器，骨科手术配套基础工。骨科导向器，骨科手术配套基础工。丝锥由刃部和柄部组成。导针，骨科手术配套基础工。转接头，骨科手术配套工。快装手柄，骨科手术配套工。扭力手柄，骨科手术配套工。上钉器，骨科手术配套工。螺钉取出器，骨科手术配套工。断钉取出器，骨科手术配套工。骨科用扳手，骨科手术配套工。骨科用夹持器，骨科手术配套基础工。钢板弯曲扳手，骨科创伤手术配套工。持骨钳由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。骨用牵开器为各种形式(如钝型、锐型、开窗型、深型)的钩状结构，手动操作、自锁式手术器械。骨膜剥离器由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。复位钳由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。骨科用持钉器，骨科手术配套基础工。骨撬，骨科手术配套基础工。模板，骨科手术配套基础工。

适用范围：

产品供治疗下肢骨折时，植入接骨板所需用到的工。1.导钻：用于钻头或丝锥导向定位。2.C型导钻：用于钻头或丝锥导向定位。3.骨科钻头：用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。4.空心钻：用于骨科手术中切除骨或取骨用。5.埋头钻：用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。6.骨科定位片：用于定位、导向和保护。7.测深器：用于骨科手术时测量深度。8.骨科导向器：用于定位、导向和保护。9.丝锥：用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。10.导针：用于定位、导向和保护。11.转接头：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。12.快装手柄:与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。13.扭力手柄:与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。14.上钉器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。15.螺钉取出器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。16.断钉取出器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。17.骨科用扳手:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。18.骨科用夹持器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。19.钢板弯曲扳手:用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒，或截断植入物。20.持骨钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。21.骨用牵开器:用于骨科手术中显露手术视野，使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。22.骨膜剥离器:用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。23.复位钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。24.骨科用持钉器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。25.骨撬:用于骨科手术时作敲击、撬拨。26模板:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更情况：2025年07月28日，企业生产地址变更为佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室。

生产地址：

佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室

型号规格：

SDX001、SDX002、SDX003、SDX004、SDX005、SDX006、SDX007、SDX008、SDX009、SDX010、SDX011、SDX012、SDX013、SDX014、SDX015、SDX016、SDX017、SDX018、SDX019、SDX020、SDX021、SDX022、SDX023、SDX024、SDX025、SDX026

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

变更情况：2025年07月28日，企业生产地址变更为佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室。