下肢功能性电刺激系统-苏械注准20192090223-器械数据

产品名称：

下肢功能性电刺激系统

注册人名称：

常州思雅医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20192090223

注册人住所：

江苏武进经济开发区长扬路9号C3栋、C4栋（3、4层）、C1栋西南面（1、3、4层）

批准(备案)日期：

2023-12-22

有效期至：

2029-03-04

结构及组成：

下肢功能性电刺激系统由主机、控制器、下肢电刺激组件、电极和足底触发器组成。下肢电刺激组件由护套及电刺激器组成，电刺激器分为2通路输出及1通路输出两种，同时对应刺激胫前肌、股四头肌或腘绳肌。电极包括吸水电极和自粘电极。

适用范围：

适用于为上运动神经损伤或疾病造成的足下垂患者提供踝关节背屈。在迈步过程中，对患病腿部的肌肉进行电刺激以提供脚部背屈；可以改善步态，促进肌肉再训练，阻止或延缓废用性萎缩，维持或提高关节活动范围，并增加局部血流速度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏武进经济开发区长扬路9号C3栋、C4栋（3、4层）、C1栋西南面（1、3、4层）

型号规格：

YSL01P、YSL01P-L、YSL01P-R、YSL01、YSL01-L、YSL01-R、YSL01P-JL、YSL01P-JR、YSL01-JL、YSL01-JR、YSL02P、YSL02P-L、YSL02P-R、YSL02、YSL02-L、YSL02-R、YSL02P-JL、YSL02P-JR、YSL02-JL、YSL02-JR、YSL01P-J、YSL01-J、YSL02P-J、YSL02-J

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192090223