个性化基台及螺钉-国械注准20243171831-器械数据

产品名称：

个性化基台及螺钉

注册人名称：

威海威高洁丽康生物材料有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243171831

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路5-12号

批准(备案)日期：

2024-09-19

有效期至：

2029-09-18

结构及组成：

本产品由个性化基台与螺钉组成，均采用钛合金TC4或TC4ELI材料制作，其各项技术指标符合GB/T 13810-2017的规定。基台的接口部分固定，基台修复部分经CAD/CAM加工而成，其穿龈高度GH，肩台直径D，基台锥高度AH，基台角度α为可个性化加工部位，基台、螺钉表面未经过任何其他处理，产品以非无菌提供。

适用范围：

产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路3-4 号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：