心电监护电极ECG Monitoring Electrodes

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

3M公司3M Company

国械注进20172071247

注册人住所：

2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA

批准(备案)日期：

2021-06-21

有效期至：

2026-06-20

结构及组成：

该产品由背衬、导电胶、揿钮组成，一次性使用。

适用范围：

该产品供医疗机构选择相适应的心电图机、心电监护设备采集体表心电信号。

代理公司：

明州斯睿医疗产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号

变更情况：

2019-05-15 “注册人名称：3M Health Care；注册人住所：St. Paul, MN 55144-1000 U.S.A”变更为“注册人名称：3M Company, 3M Health Care（3M公司，3M医疗产品事业部）；注册人住所：3M Center, 2510 Conway Avenue Bldg. 275-5W-06 St. Paul Minnesota 55144 USA”。 rn2021-03-25 “注册人名称:3M Company,3M Health Care (3M公司，3M医疗产品事业部); 注册人住所:3M Center,2510 Conway Avenue Bldg. 275-5W-06 St. Paul Minnesota 55144 USA”变更为“注册人名称:3M Company(3M公司); 注册人住所:2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA”。 rn2024-03-21 代理人名称由:明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司; 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位;代理人名称变更为:明州斯睿医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号

生产地址：

400 Rt. 100 Morden, Manitoba, R6M 1Z9 Canada

型号规格：

2228、2228-3、2228-5、2244，详见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172211247延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第23批	心电监护电极	国械注进20172071247	可透射线，泡棉背衬，导电胶	109.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心电监护电极	国械注进20172071247	不可透射线	81.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心电监护电极	国械注进20172071247	可透射线	109.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	心电监护电极	国械注进20172071247		1.62
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	心电监护电极	国械注进20172071247		2.18