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乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
桂械注准20172400085
桂林市高新区信息产业园D-07号
2022-06-15
2027-04-12
试剂一:Tris缓冲液 100mmol\\/L、氯化钾 185mmol\\/L、乳酸锂 65mmol\\/L;试剂二:NAD 40mmol\\/L。注:不同批号试剂盒中各组分不能互换。
用于医疗卫生部门定量检测血液标本中的乳酸脱氢酶含量。
2021年11月19日 无\\r\\n2024年04月02日 1、包装规格由“试剂一 20 mL×1 试剂二 5 mL×1\\/盒、试剂一 30 mL×4 试剂二 30 mL×1\\/盒 、试剂一 40 mL×5 试剂二 10 mL×5\\/盒、试剂一 50 mL×4 试剂二 25 mL×2\\/盒、试剂一 60 mL×4 试剂二 30 mL×2\\/盒、试剂一 60 mL×3 试剂二 15 mL×3\\/盒、试剂一 80 mL×2 试剂二 20 mL×2\\/盒。”变更为“试剂一 20 mL×1 试剂二 5 mL×1\\/盒、试剂一 30 mL×4 试剂二 30 mL×1\\/盒 、试剂一 40 mL×5 试剂二 10 mL×5\\/盒、试剂一 50 mL×4 试剂二 25 mL×2\\/盒、试剂一 60 mL×4 试剂二 30 mL×2\\/盒、试剂一 60 mL×3 试剂二 15 mL×3\\/盒、试剂一 80 mL×2 试剂二 20 mL×2\\/盒、120测试\\/盒(试剂一 40mL×1 试剂二 10mL×1)、240测试\\/盒(试剂一 60mL×1 试剂二 15mL×1)、240测试\\/盒(试剂一 60mL×1 试剂二 15mL×1)。”;2、产品储存条件及有效期由“1.储存条件:未开启的产品2℃~8℃,避光密封存放,已开启的产品2℃~8℃下保存。2.产品有效期:未开启的产品有效期为12个月;已开启的产品有效期为1个月。”变更为“1.储存条件:未开启的产品2℃~8℃,避光密封存放,已开启的产品2℃~8℃下保存。2.产品有效期:未开启的产品有效期为18个月;已开启的产品有效期为1个月。”;3、其它变更内容详见附件:产品技术要求、产品说明书变更对比表。
桂林市高新区信息产业园D-07号
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1.储存条件:未开启的产品2℃~8℃,避光密封存放,已开启的产品2℃~8℃下保存。\\n2.产品有效期:未开启的产品有效期为18个月;已开启的产品有效期为1个月。
第二类
数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
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山东省医用耗材限价挂网数据 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒 (乳酸底物法) | 桂械注准20172400085 | 试剂一40mL×5试剂二10mL×5 | 475.0000 |
山东省医用耗材限价挂网数据 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒 (乳酸底物法) | 桂械注准20172400085 | 试剂一60mL×3试剂二15mL×3 | 618.0000 |
山东省医用耗材限价挂网数据 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒 (乳酸底物法) | 桂械注准20172400085 | 试剂一 60mL×4 试剂二 30mL×2 | 810.0000 |
山东省医用耗材限价挂网数据 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒 (乳酸底物法) | 桂械注准20172400085 | 试剂一 30mL×4 试剂二 30mL×1 | 427.5000 |
山东省医用耗材限价挂网数据 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒 (乳酸底物法) | 桂械注准20172400085 | 试剂一20mL×1试剂二5mL×1 | 77.0000 |
山东省医用耗材限价挂网数据 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒 (乳酸底物法) | 桂械注准20172400085 | 试剂一 50mL×4 试剂二 25mL×2 | 675.0000 |
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒 (乳酸底物法) | 桂械注准20172400085 | 试剂一40mL×5试剂二10mL×5 | 598.00 |
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒 (乳酸底物法) | 桂械注准20172400085 | 试剂一60mL×3试剂二15mL×3 | 618.00 |
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒 (乳酸底物法) | 桂械注准20172400085 | 试剂一40mL×5试剂二10mL×5 | 475.00 |
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒 (乳酸底物法) | 桂械注准20172400085 | 试剂一60mL×3试剂二15mL×3 | 618.00 |
乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
国食药监械(进)字2013第2404434号/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2017-10-08乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
国食药监械(进)字2013第2400917号/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2017-03-06乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
苏食药监械(准)字2012第2400288号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至:2016-04-22乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
粤食药监械(准)字2011第2400611号/深圳雷杜生命科学股份有限公司 有效期至:2015-10-08乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
桂食药监械(准)字2009第2400013号/桂林优利特医疗电子有限公司 有效期至:2013-02-08乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
沪食药监械(准)字2010第2401421号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至:2014-12-28乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
京药监械(准)字2013第2401170号/北京华宇亿康生物工程技术有限公司 有效期至:2017-10-13乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
京食药监械(准)字2013第2401403号/美高怡生生物技术(北京)有限公司 有效期至:2017-12-22乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
京食药监械(准)字2014第2400222号/北京豪迈生物工程有限公司 有效期至:2018-03-12乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
湘食药监械(准)字2014第2400035号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2018-02-13乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
沪食药监械(准)字2014第2401332号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至:2019-09-11乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
京食药监械(准)字2014第2400789号/北京森美希克玛生物科技有限公司 有效期至:2019-07-06乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
京食药监械(准)字2014第2401069号/北京九州泰康生物科技有限责任公司 有效期至:2019-09-21乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
京食药监械(准)字2014第2401123号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司 有效期至:2019-09-21乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
京食药监械(准)字2014第2401131号/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2019-09-21乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
京食药监械(准)字2014第2401143号/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2019-09-21乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
京械注准20142400232/北京世纪沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-20乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
闽械注准20152400036/福建片仔癀诊断技术有限公司 有效期至:2020-01-25乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
京械注准20152400459/北京康思润业生物技术有限公司 有效期至:2020-06-02乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
吉械注准20152400119/长春赛诺迈德医学技术有限责任公司 有效期至:2026-12-22