根管充填材料Dental root canal filling materials

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

美塔生物医疗有限公司META BIOMED CO.,LTD

国械注进20203170431

注册人住所：

270, Osongsaengmyeong1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea

批准(备案)日期：

2020-09-23

有效期至：

2025-09-22

结构及组成：

本产品主要组成成分为氢氧化钙，碘仿和硅酮油。

适用范围：

产品预期用于口腔科拔髓或感染根管治疗时的根管消毒根管填充；盖髓术；根尖诱导成形术。用于根管消毒封药时，使用时间为7-10天。

代理公司：

康桥（深圳）科技股份有限公司

代理公司地址：

深圳市南山区粤海街道高新技术产业园高新南七道1号粤美特大厦1101室

变更情况：

2021-07-09 “代理人住所:深圳市南山区粤海街道高新技术产业园高新南七道1号粤美特大厦1101室”变更为“代理人住所:深圳市南山区西丽街道西丽社区留新四路万科云城三期C区九栋A座1703房”。 2022-03-16 结构及组成变更：产品组成成分保持不变，增加对包装规格的描述，在原有组件基础上新增标记垫圈组件，详见附件结构及组成变化对比表。技术要求变更：增加产品组件标记垫圈及包装规格的描述，增加一次性输送头、标记垫圈的性能指标及检测方法，引用药典版本号更新，详见技术要求变化对比表。

生产地址：

270, Osongsaengmyeong1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea

型号规格：

型号:Metapex 装量: 2.2g

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	根管充填材料	国械注进20203170431	2.2g	339.0000
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	根管充填材料	国械注进20203170431	2.2g	358.00
山东省医用耗材限价挂网数据	根管充填材料	国械注进20203170431	2.2g	358.0000
江西省+动态第45批	根管充填材料	国械注进20203170431	2.2g	358.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	根管充填材料	国械注进20203170431		358.00