可吸收带线锚钉及配套工具Raptormite 3.7 AB suture anchor with needles

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20173130943

注册人住所：

150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA

批准(备案)日期：

2022-02-24

有效期至：

2027-03-21

结构及组成：

该产品由锚钉、缝线、缝合针、插入器、钻头、导向器组成。锚钉由符合YY/T 0661标准规定的左旋聚乳酸（PLLA）材料制成；缝线由超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝编织制成；缝合针、插入器与人体接触部分、钻头由符合YY/T 0726标准规定的630不锈钢材料制成；导向器由聚碳酸酯材料制成。灭菌包装。

适用范围：

适用于髋、肩、肘、腕、手、膝、足、踝部位软组织与骨的连接固定。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

变更情况：

生产地址：

130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145, USA; B32.1 St2 Zona Franca Coyol Coyol, Costa Rica 20101 COSTA RICA

型号规格：

72201805； 72202038

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173460943

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	可吸收带线锚钉及配套工具-带线锚钉	国械注进20173130943	3.7 可吸收螺钉，内置双根ULTRABRAID线与缝合针\\t	1855.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	收带线锚钉及配套工具-钻头	国械注进20173130943	3.2螺钉钻头与导向器\\t	6733.0000
江西省+人工晶体和运动医学类集采	可吸收带线锚钉及配套工具-带线锚钉	国械注进20173130943	3.7 可吸收螺钉，内置双根ULTRABRAID线与缝合针	1855.0000
2023年4月医用耗材动态调整挂网结果	可吸收带线锚钉及配套工具-带线锚钉	国械注进20173130943		6733.00
2023年5月医用耗材动态调整挂网结果	收带线锚钉及配套工具-钻头	国械注进20173130943		6733.00
云南+国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购	可吸收带线锚钉及配套工具（商品名：RAPTORMITE)-1150	国械注进20173130943	3.7 可吸收螺钉，内置双根ULTRABRAID线与缝合针	1855.00