双水平正压通气呼吸机

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

双水平正压通气呼吸机

注册人名称：

苏械注准20202081382

注册人住所：

苏州高新区科技城培源路9号

批准(备案)日期：

2024-04-25

有效期至：

2025-12-27

结构及组成：

由主机，加湿器、电源适配器(含电源线)组成。产品具有单水平CPAP模式和双水平VAuto模式。

适用范围：

用于治疗体重在30公斤以上的患者的阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。适用于家庭和医院环境。加湿器用于在适用呼吸机治疗时湿化患者吸入的空气。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-25产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

苏州高新区科技城培源路9号

型号规格：

S9 Auto25

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202081382”医疗器械注册证共同使用

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