ビデオ軟性胃十二指腸鏡-国食药监械(进)字2011第3223871号(更)-器械数据

产品名称：

ビデオ軟性胃十二指腸鏡

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3223871号(更)

注册人住所：

东京都港区西麻布二丁目26番30号

批准(备案)日期：

2011-12-05

有效期至：

2015-12-05

结构及组成：

电子上消化道内窥镜由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部和LG软性部(LG连接器和图像连接器)组成。工作原理是通过光学成像系统,经CCD光电耦合传输至电子图像处理器进行图像处理后,以视频输出的形式在监视器上显示图像。与富士生产的电子图像处理器EPX-2500和VP-4400/XL4400处理器组合使用。电子上消化道内窥镜的主要性能指标参见注册产品标准。

适用范围：

本产品是在医生的管理下,于医疗机构内进行的食道、胃、十二指肠球部的观察、诊断和经内镜的治疗为目的的上消化道用的医用内镜。

代理公司：

富士胶片(中国)投资有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

生产者名称由“富士能株式会社(フジノン株式会社)”变更为“富士胶片株式会社”,生产者地址由“埼玉県さいたま市北区植竹町1丁目324番地”变更为“东京都港区西麻布二丁目26番30号 ”。注册证由国食药监械(进)字2011第3223871号变更为国食药监械(进)字2011第3223871号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/JAP 4904-2011《电子上消化道内窥镜》

生产地址：

茨城县常陆大宫市东野4112番地茨城県常陸大宮市東野4112番地

型号规格：

EG-530N