降钙素原检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

巴迪泰(广西)生物科技有限公司

桂械注准20172400049

注册人住所：

南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层

批准(备案)日期：

2017-03-24

有效期至：

2027-03-23

结构及组成：

该产品由反应板、ID芯片（1个/盒）、检测缓冲液组成。反应板上的测试线和质控线分别包被有鼠抗人降钙素原抗体 (2±1mg/mL)和鸡IgY(1±0.5mg/mL)。检测缓冲液中含有荧光标记的降钙素原抗体(1.5±1ug/mL)和抗鸡IgY(40±20ng/mL)、稳定剂牛血清白蛋白和防腐。（注：不同批号试剂盒中各组分不能互换）

适用范围：

用于临床体外定量检测人全血/血清/血浆中的降钙素原（PCT）的浓度。

生产地址：

南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层

型号规格：

25人份/盒 50人份/盒 100人份/盒 200人份/盒

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：反应板在密封情况下存于4℃～30℃条件下保存，检测缓冲液在2℃～8℃条件下保存。rn2.产品有效期：20个月；有效期未使用时请不要打开反应板包装，一旦打开请立刻使用。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	降钙素原检测试剂盒（免疫荧光干式定量法）	桂械注准20172400049	25人份\|盒	2000.0000
江西省+动态第40批	降钙素原检测试剂盒（免疫荧光干式定量法）	桂械注准20172400049	200人份\|盒	13860.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原检测试剂盒（免疫荧光干式定量法）	桂械注准20172400049	25人份/盒	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原检测试剂盒（免疫荧光干式定量法）	桂械注准20172400049	200人份/盒	13860.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原检测试剂盒（免疫荧光干式定量法）	桂械注准20172400049	100人份/盒	5225.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	降钙素原检测试剂盒（免疫荧光干式定量法）	桂械注准20172400049	200人份/盒	13860.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	降钙素原检测试剂盒（免疫荧光干式定量法）	桂械注准20172400049	25人份/盒	2000.00
江西省+动态第54批	降钙素原检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)	桂械注准20172400049	100人份\|盒	8000.0000