肠道病毒71型抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法）-国械注准20143402202-器械数据

产品名称：

肠道病毒71型抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法）

注册人名称：

江苏默乐生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20143402202

注册人住所：

江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F-7F东

批准(备案)日期：

2019-06-10

有效期至：

2024-06-09

结构及组成：

酶标板、样品稀释液、洗涤液、酶标试剂、底物溶液、终止液、阳性对照品、阴性对照品、封板胶。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于人血清中肠道病毒71型（EV71）IgG抗体的定性检测。

变更情况：

“注册人住所:江苏省泰州市医药高新区陶弘景路R19栋”变更为“注册人住所:江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F-7F东”。 ,“注册人名称：江苏默乐生物科技有限公司；注册人住所：泰州医药高新技术产业园区的R19研发楼”变更为“注册人名称：江苏默乐生物科技股份有限公司；注册人住所：江苏省泰州市医药高新区陶弘景路R19栋”。

生产地址：

泰州市药城大道G02厂房、R19楼

型号规格：

96人份盒

管理类别：

第三类