一次性使用手术室用品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用手术室用品

注册人名称：

青岛信义元医疗用品有限公司

鲁械注准20232140734

注册人住所：

山东省青岛市黄岛区世纪大道3399号2栋车间101户

批准(备案)日期：

2024-03-28

有效期至：

2028-08-06

结构及组成：

手术衣为褂式结构，由衣身、袖子、腰部系带、颈部系带(和/或粘扣带)组成，袖口采用弹性收口；采用聚丙烯非织造布制成，关键区域增加覆PE膜聚丙烯非织造布，袖口采用针织弹力布制成。洞巾采用覆PE膜聚丙烯非织造布经裁剪加工制成。手术帽、垫单、中单、床罩、被罩、枕套、护套采用聚丙烯非织造布经裁剪加工制成，其中手术帽采用弹性收口或系带。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

手术衣和手术帽供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染，适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术；洞巾供覆盖在患者手术皮肤创面周围，降低患者手术创口面皮肤的感染源向手术创面部位移行，防止病人术后创面感染；垫单、中单供覆盖在患者身体表面，降低患者皮肤等非手术部位感染源向手术部位移行，防止病人术后创面感染；床罩、被罩、枕套、护套供覆盖手术室手术床、操作台等，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人名称由“青岛信义元工贸有限公司”变更为“青岛信义元医疗用品有限公司”注册人住所由“山东省青岛市黄岛区临港路1179号”变更为“山东省青岛市黄岛区世纪大道3399号2栋车间101户”

生产地址：

山东省青岛市黄岛区世纪大道3399号

型号规格：

手术衣、手术帽、洞巾、垫单、中单、床罩、被罩、枕套、护套。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用手术室用品	鲁械注准20232140734	45g S	34
2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用手术室用品	鲁械注准20232140734	45g M	35
2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用手术室用品	鲁械注准20232140734	45g L	36.50
2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用手术室用品	鲁械注准20232140734	45g XL	38
2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用手术室用品	鲁械注准20232140734	45g XXL	38
2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用手术室用品	鲁械注准20232140734	45g XXXL	38
2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用手术室用品	鲁械注准20232140734	45g 加强型S	45
2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用手术室用品	鲁械注准20232140734	45g 加强型M	46.50
2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用手术室用品	鲁械注准20232140734	45g 加强型L	48.20
2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用手术室用品	鲁械注准20232140734	45g 加强型XL	50