雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
互联网药品信息证书编号：(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号：
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持：北京易欧阳光律师事务所
找产品
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
Volumetric Infusion Pump
国产
失效
注册
产品名称：
Volumetric Infusion Pump
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2011第2540683号
注册人住所：
374-3,Sangsin-ri,Jincheon-eup,Jincheon-gun,Chungbuk, Korea
批准(备案)日期：
2011-03-01
有效期至：
2015-02-28
结构及组成：
输液泵由主机、电源线及可充电电池组成。
适用范围：
用于医院重症监护室和普通病房的输液泵,专用于静脉输液。
代理公司：
北京泰士特商贸有限公司
生产国或地区中文：
韩国
变更情况：
1、开展上市后临床跟踪工作,应详细说明用于输注液体的临床使用情况,包括输液的途径、临床使用效果、有无发生软件出错、人为因素(包括但不限于使用错误)、元器件破损、电池故障、警报故障、输液过量以及输液不足等不良事件。2、说明使用过程中的副作用以及采取的措施及结果,详述临床使用中的所有不良事件投诉发生情况并提交统计数据,提交对不良事件、投诉原因分析与处理情况(包括措施、效果以及对市场再用产品采取的措施)。3、以上资料应形成正式文件并在重新注册时提交。
产品标准编号：
进口产品注册标准YZB/KOR 0111-2011《输液泵》
生产地址：
374-3,Sangsin-ri,Jincheon-eup,Jincheon-gun,Chungbuk, Korea
型号规格：
Accumate 2300
