TROPONIN I-CHECK-1-国食药监械(进)字2009第2403106号-器械数据

产品名称：

TROPONIN I-CHECK-1

注册人名称：

VEDA LAB

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第2403106号

注册人住所：

ZAT du Londeau B.P. 181 - 61006 ALENCON CEDEX - FRANCE

批准(备案)日期：

2009-12-30

有效期至：

2013-12-29

结构及组成：

试剂盒由肌钙蛋白I测试卡20块、吸管20个、说明书1份组成。试剂组成成分:活性成分有包被有单克隆(鼠)抗-人肌钙蛋白I抗体的金颗粒(1μg/mL),完全纯化的抗-人肌钙蛋白I多克隆(羊)抗体(1μg/Test)和抗鼠多克隆(羊)抗体(1μg/Test);非活动性成分包括PVC塑料支撑板、玻璃纤维吸收纸、多孔玻璃纤维膜和样品吸附纸垫。产品有效期:在4-30°C的环境中保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于定性检测人血清标本中肌钙蛋白I(TnI)的浓度。

代理公司：

上海鸿泰生物工程有限公司

生产国或地区中文：

法国

产品标准编号：

YZB/FRC 2154-2009

生产地址：

ZAT du Londeau B.P. 181 - 61006 ALENCON CEDEX - FRANCE

型号规格：

20人份/盒