术中神经电生理监测系统PROTEKTOR 32 (INTRAOPERATIVE) MONITORING SYSTEM-国械注进20152073006-器械数据

产品名称：

术中神经电生理监测系统PROTEKTOR 32 (INTRAOPERATIVE) MONITORING SYSTEM

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20152073006

注册人住所：

2568 Bristol Circle Oakville Ontario L6H 5S1 Canada

批准(备案)日期：

2020-12-07

有效期至：

2025-12-06

结构及组成：

产品由放大器模块、隔离盒、刺激模块、记录头盒、电刺激盒、TCMEP电刺激盒、头戴式声音刺激耳机、插入式声音刺激耳机、LED眼罩刺激器、电源适配器、隔离电源和EPworks软件组成，组件型号规格见附页。

适用范围：

该仪器适用EEG、EP、EMG和经颅刺激技术（TCMEP），可用于术中神经监测，为医务人员提供信息，帮助评估患者在术中的神经功能状况。

代理公司：

内特斯医疗仪器（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区建国门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室

变更情况：

生产地址：

2568 Bristol Circle Oakville Ontario L6H 5S1 Canada

型号规格：

PROTEKTOR 32

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20152213006