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一次性使用消化道圆形吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用消化道圆形吻合器

注册人名称：

苏械注准20152020994

注册人住所：

江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室

批准(备案)日期：

2023-11-16

有效期至：

2025-04-29

结构及组成：

一次性使用消化道圆形吻合器主要由吻合钉、吻切组件、器械体和附件组成。吻合钉材质为TA1G。吻合器根据外形、结构等的不同分为A、B、C三种型号；根据使用部位管腔内径的不同可分为21mm、23mm、26mm、29mm、32mm、34mm共6种规格。产品最终包装经辐照灭菌后应无菌。

适用范围：

适用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。

变更情况：

2023-11-16注册人住所变更由“常州市新北区华山中路26号B座”变更为“江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室”

生产地址：

常州市新北区华山中路26号B座

型号规格：

CSA21、CSB21、CSC21、CSA23、CSB23、CSC23、CSA26、CSB26、CSC26、CSA29、CSB29、CSC29、CSA32、CSB32、CSC32、CSA34、CSB34、CSC34

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20152020994”医疗器械注册证共同使用