Access THYROGLOBULIN CALIBRATORS-国食药监械(进)字2012第2404051号-器械数据

产品名称：

Access THYROGLOBULIN CALIBRATORS

注册人名称：

Beckman Coulter, Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2404051号

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2012-11-19

有效期至：

2016-11-18

结构及组成：

S0: 含牛血清白蛋白(BSA) 、＜ 0.1%叠氮钠和0.5% ProClin*** 300 的HEPES 缓冲液。含0.0ng/mL 甲状腺球蛋白; S1, S2, S3, S4, S5: 水平分别大约为1.0 、10、100、250 和500 ng/mL 的人体甲状腺球蛋白,溶于HEPES 缓冲液( 含BSA、＜ 0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300) ; 校准卡: 1。产品有效期:2-10℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于校准Access 甲状腺球蛋白(Thyroglobulin)测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的甲状腺球蛋白水平。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 4159-2012

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA

型号规格：

S0-S5: 2.0 mL/ 瓶