导引导管Vista Brite Tip Guiding Catheter

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

Cordis Corporation

国械注进20183032568

注册人住所：

14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA

批准(备案)日期：

2018-12-03

有效期至：

2023-12-02

结构及组成：

该产品主要由座、体部、Trans Tip II、Trans Tip I、头端、头端涂层、内体、编织部、应力释放部分组成。座材料为聚碳酸酯复合物，体部材料为Vestamid 68D复合物，Trans Tip II材料为Vestamid 64D复合物，Trans Tip I材料为Vestamid 64D复合物/Pebax 40D,头端材料为Pellethane 80AE复合物,头端涂层材料为黄色巴西棕榈蜡和三氯乙烯，内体材料为PTFE,编织部材料为304 SST钢丝，应力释放部分材料为聚烯烃，管体有效长度为50cm~125cm，导管（外径/内径）：5F/0.056\'\'、6F/0.070\'\'、7F/0.078\'\'、8F/0.088\'\'、9F/0.098\'\'、10F/0.110\'\'。环氧乙烷灭菌，一次性使用。外径5F、6F、7F、9F、10F的导引导管货架有效期三年。外径8F的导引导管货架有效期30个月。

适用范围：

该产品用于将介入器械或诊断器械引入冠状动脉或外周血管系统。

代理公司：

康蒂思（上海）医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美约路222号506室

变更情况：

2020-05-21 1.生产地址由“Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez Chihuahua, CP32574, Mexico” 变更为

生产地址：

Calle Circuito Interior Norte#1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez Chihuahua, CP 32574, Mexico

型号规格：

见型号、规格附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3774731号

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	导引导管Vista Brite Tip Guiding Catheter-2	国械注进20183032568	外径：8F，内径0.088\\	1000.0
山东省医用耗材限价挂网数据	导引导管	国械注进20183032568	外径：8F，内径0.088\\	568.9000
山东省医用耗材限价挂网数据	导引导管	国械注进20183032568	外径：8F，内径0.088\\	568.9000
山东省医用耗材限价挂网数据	导引导管	国械注进20183032568	外径：8F，内径0.088\\	568.9000
山东省医用耗材限价挂网数据	导引导管	国械注进20183032568	外径：6F，内径0.070\\	568.9000
山东省医用耗材限价挂网数据	导引导管	国械注进20183032568	外径：6F，内径0.070\\	568.9000
山东省医用耗材限价挂网数据	导引导管	国械注进20183032568	外径：7F，内径0.078\\	568.9000
山东省医用耗材限价挂网数据	导引导管	国械注进20183032568	外径：8F，内径0.088\\	568.9000
山东省医用耗材限价挂网数据	导引导管	国械注进20183032568	外径：7F，内径0.078\\	568.9000
山东省医用耗材限价挂网数据	导引导管	国械注进20183032568	外径：8F，内径0.088\\	568.9000