抗链球菌溶血素＂O＂定量测定试剂盒(免疫比浊法)-沪食药监械(准)字2012第2401107号-器械数据

产品名称：

抗链球菌溶血素＂O＂定量测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

上海科华生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第2401107号

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2012-12-28

有效期至：

2016-12-27

结构及组成：

R1:TRIS缓冲液(pH8.2)、NaCl、NaN3;R2:TRIS缓冲液(pH8.2)、包被SLO的聚苯乙烯粒子、NaN3。附件:产品标准,产品说明书。产品有效期:一年。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清样本中抗链球菌溶血素“O”抗体的浓度,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪3856-40-2012

生产地址：

上海市徐汇区桂平路701号

型号规格：

规格1(60ml): R1 40ml, R2 20ml,校准品 1×0.5ml 冻干品;规格2(30ml): R1 20ml,R2 10ml,校准品 1×0.5ml 冻干品;规格3(60ml):R1 40ml, R2 20ml,校准品 4×0.5ml 冻干品;规格2(120ml): R1 80ml, R2 40ml,校准品 4×0.5ml冻干品。