携带式X射线系统-粤械注准20212060432-器械数据

产品名称：

携带式X射线系统

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20212060432

注册人住所：

深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103

批准(备案)日期：

2022-03-08

有效期至：

2026-03-21

结构及组成：

由便携X射线机P-10（含限束器、X射线管）、平板探测器Wiser-32、平板探测器Wiser-33、机架S-140（选配）、胸片架L-1（选配）、图像采集工作站组成。

适用范围：

用于对四肢或其他衰减度较小的身体部位组织进行X射线成像，供临床诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-03-10: 1、注册人名称由“深圳蓝韵医学影像有限公司”变更为“深圳蓝影医学科技股份有限公司”。

生产地址：

深圳市宝安区石岩街道浪心社区科技四路精诚达工业园B栋一层

型号规格：

6300A、6300B、6300C、6300D、Keen Ray DR50M

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212060432”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-01诊断X射线机