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一次性医用硅胶导尿包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性医用硅胶导尿包

注册人名称：

扬中美迪硅胶医用制品有限公司

苏械注准20152140010

注册人住所：

扬中市新坝镇科技园区永平村

批准(备案)日期：

2020-01-23

有效期至：

2025-01-22

结构及组成：

一次性医用硅胶导尿包分A型和B型。A型基本配置由一次性使用医用硅胶导尿管（有囊三腔）、预处理管、引流袋、塑料镊子、橡胶检查手套、纱布叠片和托盘组成，选配由辅巾（包布）、洞巾、液体推注器、带塞试管、棉球（甘油）和棉球（碘伏）、治疗盘（椭圆型）和治疗盘（长方形）组成；B型基本配置由一次性使用医用硅胶导尿管（有囊三腔）、预处理管、引流袋、塑料镊子、薄膜手套、纱布叠片和托盘组成，选配由棉球（甘油）、洞巾和辅巾（包布）组成。一次性医用硅胶导尿包采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

该产品供临床导尿使用。

生产地址：

扬中市新坝镇科技园区红胜东区1088号

型号规格：

A型、B型

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准第20152660010