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一次性使用负压引流器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用负压引流器

注册人名称：

江苏省永宁医疗器械有限公司

苏械注准20182141767

注册人住所：

扬州市头桥镇立新桥

批准(备案)日期：

2018-12-25

有效期至：

2023-12-24

结构及组成：

一次性使用负压引流器型号为A型、B型、C型（废液收集袋）、D型（防逆流废液收集袋），负压引流器A型由袋体、弹簧、进气孔（进液孔）、塞子、排气孔（倒液孔）、两通（选配）、连接管（选配）组成，B型由器体、弹簧、瓶盖、乳胶管、调节器、接头、吊耳、塞子、排气孔、两通（选配）、连接管（选配）组成。C型由两通接头、引流管、袋体组成，D型由两通接头、引流管、袋体、防逆流装置组成。A型应采用符合YY\\/T0114-2008规定的聚乙烯规定材料制成。B型应采用符合GB15593-1995的软聚氯乙烯材料制成。负压引流器内弹簧应采用镀锌钢丝，无锈蚀。C型和D型的引流管和袋体采用符合GB15593-1995的软聚氯乙烯材料制成，两通接头和防逆流装置采用符合YY\\/T0114-2008规定的聚乙烯规定材料制成。该产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

供临床负压引流及储存引流液用。

生产地址：

扬州市头桥镇立新桥

型号规格：

A型、B型、C型（废液收集袋）、D型（防逆流废液收集袋）

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6866。