定制式活动义齿-津食药监械(准)字2014第2630005号-器械数据

产品名称：

定制式活动义齿

注册人名称：

天津灏雅齿科技术有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2014第2630005号

批准(备案)日期：

2014-02-10

有效期至：

2018-02-09

结构及组成：

该产品由钴铬合金支架、卡环、人工牙和基托组成。主要性能指标:1)义齿的制作,应使用具有医疗器械注册证书的齿科铸造合金、合成树脂牙、义齿基托树脂、基托蜡、铸造蜡、铸造包埋材料及其它按医疗器械管理的产品。2)义齿应按医疗机构提供的工作模型及设计文件制造。3)义齿除组织面外,人工牙、基托、卡环及连接体均应光滑。4)义齿的组织面不得存在残余石膏。5) 义齿的基托不应有肉眼可见的气孔、裂纹。6)义齿中的人工牙的颜色,应符合设计文件的要求。其他性能指标详见注册产品标准《定制式活动义齿》。

适用范围：

定制式活动义齿用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。

产品标准编号：

YZB/津1874-2014

生产地址：

河北区建昌道60号东头

型号规格：

钴铬合金铸造支架局部义齿