无机磷测定试剂盒（直接紫外法）

国产有效注册第二类

产品名称：

无机磷测定试剂盒（直接紫外法）

注册人名称：

上海复星长征医学科学有限公司

沪械注准20162400322

注册人住所：

上海市宝山区城银路830号

批准(备案)日期：

2020-09-29

有效期至：

2025-09-28

结构及组成：

钼酸铵、硫酸、氯化钠、表面活性剂。

适用范围：

供医疗机构用于对人尿液、血清或血浆样本中无机磷浓度的体外定量检测，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人名称由“上海复星长征医学科学有限公司”变更为“复星诊断科技（上海）有限公司”。;本文件与“沪械注准20162400322”注册证共同使用。;2021-06-28,1、产品注册证中增加包装规格，详见附件1（共2页）。\\n2、产品技术要求中增加型号规格及其他文字性变更，详见附件2（共5页）。\\n3、产品说明书中增加型号规格、增加适用机型及文字性变更，详见附件3 (共7页）。;本文件与“沪械注准20162400322”医疗器械注册证共同使用。;2022-04-02,生产地址变更为：1.上海市宝山区城银路830号（自行生产）；2.江苏省泰州市泰州医药高新区秀水路22号7-1幢（受托生产企业：复星诊断科技（泰州）有限公司）；;本文件与“沪械注准20162400322”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2022-08-22

生产地址：

上海市宝山区城银路830号

型号规格：

6×50ml；4×250ml；2×95ml；2×250测试（2×55mL）

产品储存条件及有效期：

2～25℃避光,18个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	无机磷测定试剂盒（直接紫外法）	沪械注准20162400322	4×250ml	842.0000
江西省+动态第40批	无机磷测定试剂盒（直接紫外法）	沪械注准20162400322	6×50ml	100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	无机磷测定试剂盒（直接紫外法）	沪械注准20162400322	6×50ml	100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	无机磷测定试剂盒（直接紫外法）	沪械注准20162400322	4*250ml	842.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	无机磷测定试剂盒（直接紫外法）	沪械注准20162400322	4*250ml	842.00
江西省+耗材挂网采购项目	无机磷测定试剂盒（直接紫外法）	沪械注准20162400322	2×440测试(适用西门子Atellica机型)	149.6000
江西省+耗材挂网采购项目	无机磷测定试剂盒（直接紫外法）	沪械注准20162400322	4×300测试(适用罗氏cbas 8000 c701、cobas 8000 c702机型)	204.0000
江西省+耗材挂网采购项目	无机磷测定试剂盒（直接紫外法）	沪械注准20162400322	2×300测试(适用日立\|富士LABOSPECT 008 AS机型)	102.0000
江西省+耗材挂网采购项目	无机磷测定试剂盒（直接紫外法）	沪械注准20162400322	2×440测试(适用西门子ADVIA XPT机型);	149.6000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	无机磷测定试剂盒（直接紫外法）	沪械注准20162400322	2×440测试(适用西门子ADVIAXPT机型)	149.6