免疫球蛋白E质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

免疫球蛋白E质控品

注册人名称：

京械注准20222400155

注册人住所：

北京市经济技术开发区兴海路5号

批准(备案)日期：

2022-03-28

有效期至：

2027-03-27

结构及组成：

两水平的冻干质控品，IgE抗原，2%牛血清白蛋白，叠氮钠0.095%。水平1~2目标浓度范围分别为：（20~200）IU/mL和（200~600）IU/mL。质控品浓度具有批特异性，具体数值见瓶签。

适用范围：

与本公司生产的免疫球蛋白E测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）配套使用，用于室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号1幢2层、6层、B1层、2幢

型号规格：

2×3mL。

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号国械注准20173403250

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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