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医用X射线摄片装置

国产 失效 注册
产品名称:

医用X射线摄片装置

注册(备案)号:

国食药监械(准)字2009第3300463号(更)

注册人住所:

上海市嘉定区叶城路1411号

批准(备案)日期:

2009-07-03

有效期至:

2013-07-03

结构及组成:

产品由高频高压发生器VZW2556RB2-10)X射线管组件DIAMOND、摄片床、限束器、控制台、配电柜组成。性能:标称电功率50KW;X射线管(旋转阳极,双焦点0.6mm/1.2mm);管电压调节范围:40KV-150KV, X射线的管电流调节范围10mA -630mA,加载时间调节范围1.0 -6300ms;电流时间积0.1-630mAs。

适用范围:

供临床医疗机构作头、胸、腹部及四肢骨骼的立位、卧位一般X射线摄影。

变更情况:

生产者名称由“上海蓝韵中科影像有限公司”变更为“上海中科再启医疗设备有限公司”;注册证由“国食药监械(准)字2009第3300463号”变更为“国食药监械(准)字2009第3300463号(更)”;原证自发证之日起作废。

产品标准编号:

YZB/国 0933-2008《医用X射线摄片装置》

生产地址:

徐汇区桂平路481号19号楼5层C区

型号规格:

ZKXZ-50P