乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20243401886

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-09-24

有效期至：

2029-09-23

结构及组成：

磁微粒混悬液，酶结合物，样品稀释液，校准品和条码卡。（具体内容详见产品说明书）。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清/血浆中乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

50测试/盒Ⅱ，100测试/盒Ⅱ，200测试/盒Ⅱ，500测试/盒Ⅱ，50测试/盒（S）Ⅱ，100测试/盒（S）Ⅱ，200测试/盒（S）Ⅱ，500测试/盒（S）Ⅱ。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期15个月。

管理类别：

第三类

备注：

无