一次性使用管型吻合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用管型吻合器

注册人名称：

江苏瑞安贝医疗器械有限公司

苏械注准20182020621

注册人住所：

常州市新北区天山路20号

批准(备案)日期：

2024-04-26

有效期至：

2028-03-18

结构及组成：

一次性使用管型吻合器由抵钉座总成、吻切组件总成、前收紧圈、弯套管、后收紧圈、固定手柄总成、调节螺母总成、活动手柄总成组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧、侧侧吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-26生产地址变更由“常州市新北区天山路20号”变更为“常州市新北区天山路20号,无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号(委托生产)”

生产地址：

常州市新北区天山路20号,无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号(委托生产)

型号规格：

RYG(A/B/C)-21(H)、RYG(A/B/C)-21(L)、RYG(A/B/C)-23(H)RYG(A/B/C)-23(L)、RYG(A/B/C)-26(H)、RYG(A/B/C)-26(L)RYG(A/B/C)-29(H)、RYG(A/B/C)-29(L)、RYG(A/B/C)-32RYG(A/B/C)-34、RYG(A/B/C)-36

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

该产品受托生产企业：无锡贝恩外科器械有限公司本文件与“苏械注准20182020621”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20182020621	RYG(A)-29(H)	539.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20182020621	RYG(A)-21(H)	539.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20182020621	RYG(A)-29(L)	539.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20182020621	RYG(A)-23(H)	539.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20182020621	RYG(A)-21(L)	539.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20182020621	RYG(A)-26(H)	539.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20182020621	RYG(A)-26(L)	539.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20182020621	RYG(A)-23(L)	539.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20182020621	RYG(B)-23(L)	539.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20182020621	RYG(B)-21(H)	539.0000