缓冲液-粤穗械备20160383号-器械数据

产品名称：

缓冲液

注册人名称：

广州江元医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20160383号

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G7栋601

批准(备案)日期：

2025-09-19

有效期至：

结构及组成：

由磷酸盐、氯化钠组成。

适用范围：

用于提供、维持反应环境。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2017年05月12日,包装规格由“型号：PBS 规格：1L、2L”变更为“型号：LCT、 PBS-X/T 规格：50ml、75ml、100ml、150ml、200ml、250ml、500ml”;产品技术要求变更;2018年03月15日,产品技术要求变更。2018年09月30日,包装规格由“型号：LCT、 PBS-X/T 规格：50ml、75ml、100ml、150ml、200ml、250ml、500ml”变更为“型号：PBS-X/T;包装规格：50ml、75ml、100ml、150ml、200ml、250ml、500ml”。产品技术要求变更。2025年09月19日,包装规格由“型号：PBS-X/T;包装规格：50ml、75ml、100ml、150ml、200ml、250ml、500ml”变更为“50ml、75ml、100ml、150ml、200ml、250ml、400ml、500ml”；预期用途由“仅用于提供/维持反应环境。”变更为“用于提供、维持反应环境。”；主要组成成分由“主要由磷酸盐、氯化钠组成。”变更为“由磷酸盐、氯化钠组成。”；产品有效期由“一年”变更为“2~30℃干燥避光环境下保存，有效期1年”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G7栋601

型号规格：

50ml、75ml、100ml、150ml、200ml、250ml、400ml、500ml

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

2019年04月18日补发备案凭证和信息表