经皮肝穿刺胆道引流套件

国产有效注册第二类

产品名称：

经皮肝穿刺胆道引流套件

注册人名称：

大连库利艾特医疗制品有限公司

辽械注准20212140109

注册人住所：

大连出口加工区IIB-31

批准(备案)日期：

2021-11-12

有效期至：

2026-11-11

结构及组成：

该产品为一次性使用无菌产品,灭菌方式为环氧乙烷灭菌。套件的型号分为一步法猪尾型、一步法带线型、一步法直线型、二步法猪尾型、二步法带线型、二步法直线型、一步法穿刺套管猪尾型、一步法穿刺套管带线型、一步法穿刺套管直线型。一步法中包含导管（猪尾型导管或带线型导管或直线型导管）、外矫直管（直线型导管不包含该组件）、固定针、超声波穿刺针、弹簧导丝、硬性引导针、软性引导针、扩张管、固定板、连接管；二步法中包含导管（猪尾型导管或带线型导管或直线型导管）、外矫直管（直线型导管不包含该组件）、固定针、超声波穿刺针、弹簧导丝、硬性引导针、软性引导针、带针管扩张用导引套管、扩张管、固定板、连接管；一步法穿刺套管中包含导管（猪尾型导管或带线型导管或直线型导管）、外矫直管（直线型导管不包含该组件）和穿刺针。其中，猪尾型导管和直线型导管的材料是聚氨酯、铂金、聚丙烯；带线型导管的材料是聚氨酯、铂金、聚丙烯、尼龙；弹簧导丝的材料是不锈钢、聚四氟乙烯；扩张管的材料是聚乙烯；固定针、超声波穿刺针和穿刺针的材料是不锈钢、聚碳酸酯、聚丙烯；硬性引导针的材料是不锈钢和聚碳酸酯；软性引导针的材料是聚丙烯和聚碳酸酯；带针管扩张用导引套管的材料是聚乙烯、聚丙烯、不锈钢和黄铜；固定板的材料是硅橡胶和聚酰胺；连接管的材料是聚氯乙烯和聚碳酸酯；外矫直管的材料是聚氯乙烯。

适用范围：

经皮或经内视镜留置在胆管、胆囊、肝脏或胰脏内，进行排液、排脓或灌流，最长留置时间30天以内。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

辽宁省大连出口加工区IIB-31

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	经皮肝穿刺胆道引流套件	辽械注准20212140109	8Fr	3400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	经皮肝穿刺胆道引流套件	辽械注准20212140109	12Fr	3400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	经皮肝穿刺胆道引流套件	辽械注准20212140109	12Fr	3400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	经皮肝穿刺胆道引流套件	辽械注准20212140109	10Fr	3400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	经皮肝穿刺胆道引流套件	辽械注准20212140109	7Fr	3400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	经皮肝穿刺胆道引流套件	辽械注准20212140109	8Fr	3400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	经皮肝穿刺胆道引流套件	辽械注准20212140109	8Fr	3400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	经皮肝穿刺胆道引流套件	辽械注准20212140109	10Fr	3400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	经皮肝穿刺胆道引流套件	辽械注准20212140109	7Fr	3400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	经皮肝穿刺胆道引流套件	辽械注准20212140109	8Fr	3400.0000