雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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疟原虫检测试剂（胶体金法）
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第三类
产品名称：
疟原虫检测试剂（胶体金法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20153400610
注册人住所：
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
批准(备案)日期：
2019-03-20
有效期至：
2024-03-19
结构及组成：
试剂由测试条卡、裂解液和吸管组成。（具体内容详见产品说明书）
适用范围：
该产品用于定性检测全血样本中的特异性恶性疟原虫乳酸脱氢酶（pfLDH）和疟原虫乳酸脱氢酶（panLDH）。
变更情况：
2020-09-11 产品技术要求文字性变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品技术要求中的相关内容。
生产地址：
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
型号规格：
铝箔袋单人份包装：卡型：1人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒。条型：1人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒。
管理类别：
第三类
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第48批 | 疟原虫检测试剂（胶体金法） | 国械注准20153400610 | 25人份|盒 | 950.0000 |
| 江西省+动态第48批 | 疟原虫检测试剂（胶体金法） | 国械注准20153400610 | 200人份|盒 | 8200.0000 |
| 江西省+动态第48批 | 疟原虫检测试剂（胶体金法） | 国械注准20153400610 | 100人份|盒 | 4100.0000 |
| 江西省+动态第48批 | 疟原虫检测试剂（胶体金法） | 国械注准20153400610 | 50人份|盒 | 2050.0000 |
| 江西省+动态第48批 | 疟原虫检测试剂（胶体金法） | 国械注准20153400610 | 40人份|盒 | 1216.0000 |
| 江西省+动态第48批 | 疟原虫检测试剂（胶体金法） | 国械注准20153400610 | 1人份|盒 | 48.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 疟原虫检测试剂（胶体金法） | 国械注准20153400610 | 25人份|盒 | 483.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 疟原虫检测试剂（胶体金法） | 国械注准20153400610 | 40人份|盒 | 480.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批） | 疟原虫检测试剂（胶体金法） | 国械注准20153400610 | 50人份/盒 | 2400 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批） | 疟原虫检测试剂（胶体金法） | 国械注准20153400610 | 1人份/盒 | 48 |
