软轴牵开器及固定组件-鲁淄械备20250057号-器械数据

产品名称：

软轴牵开器及固定组件

注册人名称：

淄博善航医学工程有限公司

注册(备案)号：

鲁淄械备20250057号

注册人住所：

山东省淄博市淄博经济开发区沣水镇宝沣路南162号中建国际.国际合作产业园（一期）10号楼02户

批准(备案)日期：

2025-09-18

有效期至：

结构及组成：

软轴牵开器由球关节、专用不锈钢丝绳、脑压板固定夹、锁紧手柄、插接板(夹板)组成；固定组件分为四种形式：第一种由单臂和双臂颅骨固定夹组成，第二种由转接器、单臂和双臂插板固定组成，第三种由转接器和多关节万向臂固定组成，第四种由加长臂和固定座固定组成。采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构进行灭菌。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统、不连接任何有源器械、不在内窥镜下使用。使用时软轴牵开器一段连接脑压板，另一端连接固定组件，固定组件的另一端与头架或手术床相连接，用于颅脑手术操作中固定脑压板牵开组织。

适用范围：

用于颅脑手术操作中固定脑压板牵开组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省淄博市淄博经济开发区沣水镇宝沣路南162号中建国际.国际合作产业园（一期）10号楼02户

型号规格：

软轴牵开器Φ(8-30)×(300-900)mm有RZ -A型插接式快速锁紧型、RZ -B型夹板式快速锁紧型、RZ -C型夹板式微调锁紧型；固定形式有单臂颅骨固定夹、双臂颅骨固定夹固定式；转接器与单臂、双臂固定式；转接器与多关节万向臂固定式；加长杆臂与固定座固定式。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：