肌酸激酶同工酶（CKMB）测定试剂盒（免疫抑制法）-豫械注准20192400456-器械数据

产品名称：

肌酸激酶同工酶（CKMB）测定试剂盒（免疫抑制法）

注册人名称：

郑州点石生物技术有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20192400456

注册人住所：

郑州高新技术产业开发区金梭路32号2楼、5楼、6楼

批准(备案)日期：

2024-06-11

有效期至：

2029-10-21

结构及组成：

R1：咪唑缓冲液100mmol/L，葡萄糖25mmol/L，辅酶Ⅱ1.4mmol/L，己糖激酶≥6.0KU/L，抗CK-M 抗体≥1.5mL/L；R2：磷酸肌酸二钠盐128mmol/L，二磷酸腺苷钾盐9.3mmol/L，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶≥9.0KU/L。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶同工酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

郑州高新技术产业开发区金梭路32号2楼、5楼、6楼

型号规格：

试剂1(R1)：20mL×1，试剂2(R2)：5mL×1；试剂1(R1)：40mL×1，试剂2(R2)：10mL×1；试剂1(R1)：40mL×2，试剂2(R2)：20mL×1；试剂1(R1)：50mL×2，试剂2(R2)：25mL×1；试剂1(R1)：50mL×4，试剂2(R2)：50mL×1；试剂1(R1)：60mL×1，试剂2(R2)：15mL×1；试剂1(R1)：60mL×2，试剂2(R2)：15mL×2；试剂1(R1)：60mL×4，试剂2(R2)：60mL×1。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：