一次性高频止血钳ディスポーザブル高周波止血鉗子

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

奥林巴斯医疗株式会社

国械注进20183012526

注册人住所：

日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号

批准(备案)日期：

2018-11-16

有效期至：

2023-11-15

结构及组成：

该产品由一次性高频止血钳和A电缆组成。其中高频止血钳为无菌包装；A电缆为选购，型号有MH-969、MAJ-860。

适用范围：

在医疗机构中使用，该产品与奥林巴斯内镜配套使用，利用高频电流对消化道内的组织进行电烧、凝固和止血。

代理公司：

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位

变更情况：

2022-05-17 “注册人住所:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号”变更为“注册人住所:日本国东京都八王子市石川町2951番地東京都八王子市石川町2951番地”。

生产地址：

日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号

型号规格：

FD-410LR、FD-412LR

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3222921号

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性高频止血钳	国械注进20183012526	有效长度1650mm±10%，最大插入部外径≤φ2.75mm，开口幅5±1mm，钳子长4.7±0.5mm，先端罩长度6.4±0.5mm。钳子外径φ2.2，允差：＋0.5\|-0.2mm，先端罩外径φ2.4，允差：＋0.3\|-0.4mm，	1550.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性高频止血钳	国械注进20183012526	有效长度1650mm±10%,最大插入部外径≤φ2.75mm,开口幅5±1mm,先端罩长度6.4±0.5mm,钳子外径φ2.2mm,允差＋0.5\|-0.2mm,先端罩外径φ2.4，允差——＋0.3\|-0.4mm.FD-410LR、FD-412LR	1550.0000
江西省+动态第18批	一次性高频止血钳	国械注进20183012526	有效长度1650mm±10%,最大插入部外径≤φ2.75mm,开口幅5±1mm,先端罩长度6.4±0.5mm,钳子外径φ2.2mm,允差+0.5\|-0.2mm,先端罩外径φ2.4，允差——+0.3\|-	2700.0000
江西省+2017年第二批目录	一次性高频止血钳	国械注进20183012526	FD-410LR	2050.0000
陕西省2022年10月医用耗材动态调整申报产品挂网结果公示	一次性高频止血钳	国械注进20183012526		2700
2022年10月医用耗材动态调整挂网结果	一次性高频止血钳	国械注进20183012526		2700
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	一次性高频止血钳	国械注进20183012526		2465.00
云南+常态挂网项目	一次性高频止血钳	国械注进20183012526	有效长度1650mm±10%，最大插入部外径≤φ2.75mm，开口幅5±1mm，先端罩长度6.4±0.5mm，钳子外径φ2.2mm，允差＋0.5/-0.2mm，先端罩外径φ2.4，允差——＋0.3/-0.4mm.FD-410LR、FD-412LR	2700.00
云南+常态挂网项目	一次性高频止血钳	国械注进20183012526	有效长度1650mm±10%，最大插入部外径≤φ2.75mm，开口幅5±1mm，钳子长4.7±0.5mm，先端罩长度6.4±0.5mm。钳子外径φ2.2，允差：＋0.5/-0.2mm，先端罩外径φ2.4，允差：＋0.3/-0.4mm，	2800.00