角膜内皮显微镜SPECULAR MICROSCOPE-国械注进20152223367-器械数据

产品名称：

角膜内皮显微镜SPECULAR MICROSCOPE

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20152223367

注册人住所：

东京都板桥区莲沼町75番1号

批准(备案)日期：

2015-10-26

有效期至：

2020-10-25

结构及组成：

该产品由主机(包括摄像头、控制面板、摄影窗、打印机、电源开关)和电源线组成,不包括前额托和颌托。角膜厚度测量允差±0.01mm(＜0.600mm),±0.025mm(＞0.600mm)。

适用范围：

该产品用于医院眼科对患者做眼角膜内皮细胞显微放大检查、摄像诊断及角膜厚度测量。

代理公司：

北京拓普康商贸有限公司

代理公司地址：

北京市平谷区平谷镇文化北街11号

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

2016-08-15 “代理人名称:北京拓普康商贸有限公司;代理人住所:北京市平谷区平谷镇文化北街11号 ”变更为“代理人名称:奥腾思格玛(中国)集团有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区永昌南路8号1幢”。

生产地址：

山形县山形市大字漆山字石田547号

型号规格：

SP-1P